Oncology Research and Treatment

 

Datenerhebung und Datenmanagement mit Richtlinien, Erfahrungen, Warnungen und Empfehlungen

Edler L. · Pilz L.R.

Author affiliations

Abteilung Biostatistik, Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Deutschland

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Onkologie 2008;31:7–13

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Article / Publication Details

First-Page Preview
Abstract of Paper

Published online: May 14, 2008
Issue release date: May 2008

Number of Print Pages: 7
Number of Figures: 0
Number of Tables: 0

ISSN: 2296-5270 (Print)
eISSN: 2296-5262 (Online)

For additional information: https://www.karger.com/ORT

Abstract

Zuverlässige und korrekte Datenerhebung und sicheres Datenmanagement sind notwendige Voraussetzungen für den Erhalt gültiger Daten in klinischen Studien. Die biostatistische Auswertung der Studiendaten bildet die Grundlage für medizinische Folgerungen über Wirksamkeit und Sicherheit der untersuchten Behandlungen. Der funktionelle Zusammenhang von Datenerhebung und Datenmanagement in Bezug zum Studienprotokoll, zur Erstellung von Dokumentationsbogen, zum Datenfluss zwischen beteiligten Institutionen und zu den Datenerfassungssystemen wird untersucht. Entscheidend für die Datenerhebung sind Fragestellung, Studienprotokoll und statistischer Auswerteplan. Modularität, Eindeutigkeit und Reduktion auf das Studienprotokoll kennzeichnen einen guten Dokumentationsbogen. Dazu werden praktische Empfehlungen gegeben. Zeitnahe und effiziente Kommunikation zwischen den Beteiligten ist eine organisatorische Voraussetzung für gültige Daten, unabhängig von der gewählten Erfassungsmethode. Online-Datenerfassung wird den klassischen Dokumentationsbogen ablösen, jedoch bleibt sorgfältiges Dokumentieren ein Qualitätsmerkmal. Datenerhebung und Datenmanagement sind ein entscheidender und kostenintensiver Abschnitt einer klinischen Studie, der geprägt ist von handwerklichem Können und der Zusammenarbeit zwischen Klinikern, Biostatistikern, Informatikern, Monitoren und den Organisatoren einer Studie.

© 2008 S. Karger AG, Basel




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Abstract of Paper

Published online: May 14, 2008
Issue release date: May 2008

Number of Print Pages: 7
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ISSN: 2296-5270 (Print)
eISSN: 2296-5262 (Online)

For additional information: https://www.karger.com/ORT


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